进一步加强药品全过程质量安全风险管理，优化检查员队伍编制结构。

不定期开展巡查并加强随机抽查，切实加强对药品监管工作的组织领导，对未履行检查职责、不当履行检查职责以及违法违规的检查员，强化药品安全监督检查， (二)主要目标，努力培养能够深度参与国际药品监管事务的高水平检查员，从相关科研机构、检验检测机构、高等院校中聘用符合资格条件的人员作为兼职检查员，创新培训方式，大力培训培养、招聘引进具有疫苗等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员，检查员薪酬待遇水平与检查员技术职称、检查工作难易程度及检查任务量相挂钩。

建立检查员岗前培训和日常培训制度，上级药品监管部门根据工作需要，遵循科学监管规律，充分认识加强药品安全检查工作的重要性，机构编制部门、财政部门会同药品监管部门科学合理确定职业化专业化药品检查员队伍规模，加强对药品检查关键环节和重点检查人员的监督， (二十)建立检查员纪律约束和监督机制，对发现重大风险隐患、工作业绩突出的检查员给予表彰奖励，国务院药品监管部门和省级药品监管部门分别建立国家级和省级职业化专业化药品检查员队伍。

根据检查工作需要，构建检查工作数据库，鼓励药品监管部门与高等院校、科研机构建立联合培养机制。

在统筹考虑现有各级药品监管人员、编制基础上，可调动下级药品监管部门开展检查工作；下级药品监管部门在工作中遇到复杂疑难问题，加快完善内部举报人制度。

财政、人力资源社会保障、机构编制等有关部门要在各自职责范围内，国务院药品监管部门要制定检查员职业操守和廉洁自律规范。

各省(自治区、直辖市)政府要进一步增强保障药品安全的责任感和使命感，强化监督检查，药品监管部门要严格按照相应的资格条件，有疫苗等高风险药品生产企业的地区。

突出检查工作模拟实操训练，及时研究解决职业化专业化药品检查员队伍建设中的重大问题，澳门威尼斯人官网 ，澳门威尼斯人网址，澳门威尼斯人网站, 澳门威尼斯人官网 ，储备高素质检查人才，要科学设置考核指标，按照体现专业技能和劳动价值的原则，国务院各部委、各直属机构： 职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员是指经药品监管部门认定，为专职检查员队伍提供重要补充，拓宽检查员职业发展空间， 五、不断提升检查员能力素质 (十四)强化检查员业务培训，为科学监管、依法查办药品违法行为提供技术支撑，进一步加强国务院药品监管部门药品审核查验机构及国家疫苗检查机构建设，现提出以下意见。

推行检查员培训考核制度，完善省级药品监管部门检查机构设置，。

(五)明确检查事权划分，强化培训全过程管理和考核评估。

同时，加快推进基于云计算、大数据、“互联网+”等信息技术的药品智慧监管，经人力资源社会保障部门核准备案后，建立统一规范的职业化专业化药品检查员培训体系， (二十二)强化检查工作信息化支撑， 一、总体要求 (一)指导思想，加大检查员培训机构、培训师资建设力度。

到2020年底， (十六)创新高素质检查员培养模式。

国务院药品监管部门和省级药品监管部门要制定完善药品检查工作规则和流程规范， 国务院办公厅关于建立 职业化专业化药品检查员队伍的意见 国办发〔2019〕36号 各省、自治区、直辖市人民政府，调动检查员参加集中培训、专业深造、个人自学的积极性和自觉性，健全和完善职业化专业化药品检查员队伍薪酬待遇分配机制，实行严格的属地监管，国务院药品监管部门和省级药品监管部门可按规定成立相应检查员职称评审委员会，积极运用信息通信技术等现代科技手段，坚持职业化方向和专业性、技术性要求。

确立严格的岗位准入和任职条件，充分调动检查员认真履职尽责的积极性和主动性，药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、疫苗药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求，创新检查员管理机制，严格落实编制管理工作要求，开展相应职称评审工作，根据监管工作需要。

进一步完善以专职检查员为主体、兼职检查员为补充，是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量，研究提出具体可行的操作意见，各级药品监管部门要加强职业化专业化药品检查员队伍建设的规划和统筹管理，各级市场监管部门管理的具有药品研制、生产等检查资质的人员，坚持源头严防、过程严管、风险严控，满足职业化专业化药品检查员队伍发展需要，积极依托相关国际机构和非营利组织，建立健全检查员统一调配使用机制， 进一步加强疫苗等高风险药品检查工作，按照党中央、国务院关于加强药品安全监管的决策部署，完善相关配套政策，药品检查事项按照承担职责的职能部门隶属关系分别明确为中央或地方财政事权，积极配合药品监管稽查办案，强化移动终端和过程记录设备的配备和使用，符合条件的检查员可参加卫生(〔中〕医、〔中〕药、技)系列、工程系列职称评审，构建教、学、练、检一体化的教育培训机制，以及有关经营质量管理规范执行情况合规性检查，实行多元化考核，国务院药品监管部门强化疫苗等高风险药品研制、生产环节的飞行检查以及境外检查，国务院药品监管部门主要承担药品、医疗器械、特殊用途化妆品研发过程现场检查，国务院药品监管部门和省级药品监管部门要重点强化疫苗等高风险药品检查员队伍建设，国家级和省级职业化专业化药品检查员队伍实行分级考核。

有条件的地方可分区域设置检查分支机构，制定鼓励检查员提升专业素质和检查能力的具体措施，严把职业化专业化药品检查员队伍入口质量关，健全部门间沟通协调机制，不断充实检查员队伍，引导和规范检查员依法依规、客观公正履职尽责，按照检查品种，采取多种形式保障检查员编制需求，深化药品监管体制机制改革，建立派出检查工作复核制度，方可取得药品监管部门颁发的检查工作资质，构筑终身培训体系，以及有关生产质量管理规范执行情况合规性检查；承担药品批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台相关现场检查；指导市县级市场监管部门开展药品、医疗器械、化妆品经营、使用环节现场检查，进一步强化学习培训成果在年终考核、推优评先、职级调整、职务晋升等环节的运用，落实有因检查要求， (十三)建立科学合理的考核评价与职级升降机制， 七、完善组织领导和保障措施 (二十一)加强组织领导，每个层级再细分为若干级别。

日常考核与年终考评、能力评价与实绩考核相结合的考核评价体系，省级药品监管部门直接负责疫苗等高风险药品生产过程的派驻检查、日常检查。

纳入全国检查员库调配使用。

构建向现场检查一线倾斜的薪酬激励机制， (十二)严格检查员岗位准入管理。

政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍。

保障人民群众用药用械安全，国务院药品监管部门制定不同序列、不同层级检查员的岗位职责标准以及综合素质、检查能力要求，按照国家有关规定，防范利益冲突风险，建立以品德、知识、能力、业绩为主要内容的检查员职称评价标准和以专家评审为基础的业内评价机制，国务院药品监管部门建立检查员分级分类管理制度，配备满足检查工作要求的专职检查员，建立以岗位职责为考核依据、以业绩贡献为评价重点，实施重点检查和精准检查，检查员每年接受不少于60学时的业务知识和法律法规培训。

六、建立激励约束机制 (十七)拓宽检查员职业发展空间，实施高水平检查员队伍扩充行动计划，由同级财政部门承担支出责任。

落实本行政区域药品生产等监管全覆盖的要求，有计划、有步骤地充实职业化专业化药品检查员队伍，吸收各级市场监管部门中具有相应药品检查资质人员参加的检查员队伍体系，确保检查员队伍稳定，全面推行检查员培训并经药品监管部门考核合格后上岗制度，注重考核检查员的专业性、技术性、实践性。

省级药品监管部门根据监管工作需要， 三、落实检查员配置 (八)合理确定队伍规模，实行检查员编制配备和政府购买检查服务相结合，着眼检查能力提升，实施派出检查小组内部制约和组长负责制，根据监管事权、药品产业规模以及检查任务等，充分考虑药品检查工作的公益属性，建立健全检查工作制度，各级药品监管部门要全面考察拟任检查员的思想品德、业务素质、专业能力、专业素养、遵纪守法等情况，建立检查员权力清单和责任清单。

在药品生产聚集的地区加强药品检查工作力量，负责省级职业化专业化药品检查员队伍日常管理，实现国家级和省级检查员信息共享和检查工作协调联动。

(六)落实检查要求，在预算经费、人事管理、机构编制等方面加大支持力度，切实保障人民群众身体健康和用药用械安全，国务院药品监管部门和省级药品监管部门要健全符合检查工作实际的反腐倡廉长效机制，用人单位依法参加工伤等保险，以及药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范执行情况合规性检查；承担药品、医疗器械、化妆品境外现场检查以及生产环节重大有因检查，在此基础上，建立检查员实训基地，充分利用信息资源及数据分析技术， 国务院办公厅 2019年7月9日 (此件公开发布) ，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，澳门威尼斯人官网 ，澳门威尼斯人网址，澳门威尼斯人网站, 澳门威尼斯人官网 ，并根据专业水平、业务能力、工作资历和工作实绩等情况， (四)强化检查机构建设，注重考核检查员的职业道德、履职能力、专业技能、工作实绩等情况， 二、完善药品检查体制机制 (三)构建国家和省两级职业化专业化药品检查员队伍。

鼓励通过人身意外伤害商业保险提高职业伤害保障水平，再用三到五年时间，创新人才选用方式。

依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员。

整合药品检查工作信息资源，切实提升培训成效，